SOLUCIONES | REGULATORY & COMPLIANCE DD

Cada jurisdicción, un veredicto claro.

Mapea la clasificación de producto, las declaraciones de marketing, el etiquetado, las certificaciones y el riesgo de acceso al mercado en cada jurisdicción donde opera tu target, con la precisión por capas UE-más-nacional y el rigor Big4 que exigen los deals transfronterizos.

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Plausity DD Report
13
flujos de trabajo regulatorios, desde la clasificación de producto hasta la exposición a sanciones y el riesgo prospectivo
2 capas
stack jurisdiccional aplicado por mercado — primero el derecho regional, luego el nacional, nunca un valor por defecto
81
preguntas estructuradas sobre declaraciones, etiquetado, certificaciones, registros y acceso al mercado
Alcance y clasificaciónRevisión de declaraciones y etiquetadoVerificación de certificaciones y registrosSeguridad y exposición a sancionesInforme de acceso al mercado
CASOS DE USO

Ve cada producto autorizado para cada mercado en el que vendes.

Clasifica cada producto frente al laberinto regulatorio

Plausity asigna cada producto y SKU a los regímenes regulatorios que realmente aplican, legislación de alimentos y complementos, dispositivos médicos, cosméticos, seguridad general de producto y marcado CE, y aplica cada jurisdicción por capas correctamente: primero el derecho regional, luego el nacional, para que nada se evalúe contra un régimen por defecto que no corresponde.

Data Room ScannerRisk Radar
Benchmarking
Target vs. Benchmark
MetricTargetBenchmark
Revenue Growth+18%+12%
EBITDA Margin19%22%
Employee Retention87%91%

Detecta fallos de declaraciones y etiquetado antes que el regulador

Cada declaración nutricional, de salud y de marketing se verifica frente al régimen de declaraciones de la jurisdicción correspondiente, y cada etiqueta se comprueba frente a los elementos obligatorios, alérgenos, dosis, advertencias, requisitos de idioma local, tanto en la capa regional como nacional.

Risk RadarData Room Scanner
Compliance Review
GDPR Data Processing Agreement
Verified · Valid until Dec 2027
ISO 27001 Certification
Verified · Last audit: Sep 2025
SOC 2 Type II Audit Report
Verified · Updated: Jan 2026
!
Penetration Test Report
Pending review · Due: Mar 2026

Verifica certificaciones, registros y expedientes técnicos

Plausity confirma que los productos con marcado de conformidad citan la legislación armonizada y las normas correctas, y que los complementos, cosméticos y dispositivos cuentan con las notificaciones y autorizaciones requeridas antes de llegar al mercado, desde notificaciones a reguladores nacionales hasta certificados de organismos notificados.

Data Room ScannerCollaboration Hub
Report Draft
Section 4.2
Quality of Earnings Analysis
The target's reported EBITDA of €8.1M includes several non-recurring items totalling €1.4M. After normalisation adjustments, the sustainable EBITDA is estimated at €6.7M, implying an adjusted margin of 15.8%.3
Management has confirmed that restructuring costs of €0.8M are one-time in nature and relate to the consolidation of the Munich office.7

Detecta la exposición a sanciones y el riesgo prospectivo

El volumen de reclamaciones, las retiradas de producto, los hallazgos de inspección y el historial de litigios se revisan frente a las autoridades competentes en cada jurisdicción relevante, junto con los cambios regulatorios previstos, para que los inversores vean no solo las brechas de cumplimiento de hoy, sino las de mañana.

Risk RadarReport Builder
Red Flag
High Severity
Material litigation pending — €2.4M exposure from a product liability claim filed in Hamburg District Court. Trial date set for March 2026.
📄Legal_Risk_Register.xlsx
Page 12

Explore la plataforma Plausity

AI Analysis Engine
Procesamiento inteligente de documentos que extrae, clasifica e interpreta contenido de la sala de datos con modelos de IA específicos.
Findings & Risk Intelligence
Detección y priorización automáticas de riesgos materiales, anomalías y red flags en todo tu conjunto documental.
Collaboration Hub
Centraliza flujos cross-funcionales, asigna hallazgos, sigue su resolución y mantiene una única fuente de verdad en todos los streams de DD.
Report Builder
Genera informes de integridad estructurados y listos para la operación, con redacción asistida por IA y formato consistente entre etapas.
Source Intelligence
Referenced Documents
PDF
Annual_Report_2025.pdf
Pages 12, 47, 83
98%
XLS
Financial_Model_v4.xlsx
Tabs: P&L, Balance Sheet
94%
DOC
Board_Minutes_Q4.docx
Pages 3–7
87%
“”

El mapeo regulatorio de Plausity detectó que tres SKUs se vendían en Alemania sin la notificación de complemento alimenticio requerida, una brecha que el propio equipo de compliance del target no había señalado. Eso reconfiguró nuestras condiciones de cierre.

Head of Portfolio Operations
Fondo de PE de productos de consumo

Preguntas frecuentes

Plausity evalúa alimentos y complementos alimenticios, cosméticos, dispositivos médicos y productos de consumo general en las jurisdicciones donde opera la empresa, aplicando el stack regulatorio completo de cada mercado, para bloques regionales como la UE, primero el derecho regional y luego la capa nacional, en lugar de un único régimen por defecto.

Cada producto y SKU se inventaría una vez y luego se evalúa en paralelo frente a las normas de clasificación, declaraciones, etiquetado, ingredientes y certificación de cada jurisdicción relevante, de modo que las desviaciones transfronterizas, distintos regímenes de notificación, límites de sustancias o elementos de etiquetado, aparecen como una única vista comparable.

Sí. Para productos con marcado CE y equivalentes, Plausity identifica la legislación armonizada y las normas aplicables, verifica la documentación técnica y los certificados de organismos notificados cuando se requieren, y señala las brechas en la vía de evaluación de conformidad.

Plausity rastrea cambios anunciados y en consulta, nuevos límites máximos permitidos, nuevos requisitos de etiquetado, plazos de certificación próximos, en las jurisdicciones relevantes para el target, y refleja la exposición en la sección de riesgo prospectivo del informe.

El riesgo regulatorio cruza cada frontera que cruza tu producto. Detéctalo antes de cerrar.

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